El protocolo ‘ucraniano’ de tratamiento de Covid-19 es un ‘extracto’ de la experiencia mundial

El Ministerio de Salud aprobó el protocolo central para el tratamiento de pacientes con Covid-19. Así lo dijo el nuevo ministro Maksym Stepanov. El protocolo central de tratamiento se ha esperado durante mucho tiempo, pero con su aparición, muchas críticas cayeron inmediatamente sobre el Ministerio, principalmente debido al hecho de que, si, dicen, todavía no hay una base científica que confirme con precisión la efectividad de los medicamentos utilizados en el tratamiento del coronavirus, entonces por qué se incluyeron en el protocolo. Sin embargo, los desarrolladores del protocolo explican: si bien no se ha encontrado una panacea para el coronavirus, debemos aprovechar al menos alguna oportunidad para salvar a un paciente grave. Y el ministro de Salud, mientras tanto, anunció que dentro de una semana el protocolo se complementaría con medicamentos y esquemas de tratamiento.

¿Por qué se critica el protocolo adoptado por el Ministerio de Salud?

En el protocolo de tratamiento Covid-19 aprobado, entre los medicamentos que se recomienda usar se encuentran hidroxicloroquina y medicamentos a base de cloroquina (antipalúdicos, aunque también son los primeros en tratar enfermedades reumatológicas), y también lopinavir / ritonavir (ambos se usan en combinación contra el VIH), remdesivir (medicamento antiviral), tocilizumab (tratamiento de enfermedades reumatológicas). Es decir, ESTOS SON TODOS LOS MEDICAMENTOS QUE AHORA USAN LOS MÉDICOS DE TODO EL MUNDO EN EL TRATAMIENTO DE COVID-19 Y HAN DADO UN CIERTO EFECTO POSITIVO.

Y es precisamente por esto que el Ministerio de Salud se ve criticado ahora, en particular, por la ex ministra Ulana Suprun. “Mientras que en el mundo están buscando un medicamento para el tratamiento de pacientes con Covid-19 y están usando cuidadosamente algunos medicamentos para esto, Ucrania ya ha aprobado un protocolo para el tratamiento de casos moderados y graves de coronavirus. Y esto a pesar del hecho de que todos los medicamentos del protocolo no tienen datos con base científica sobre la eficacia y seguridad de uso en la práctica clínica, y ahora se usan solo de manera experimental. La aprobación de dicho protocolo a nivel de país es un fenómeno muy peligroso y, en general, parece un experimento masivo con ucranianos. (…) Ahora los ensayos clínicos son la única forma de demostrar la efectividad y, lo más importante, la seguridad del medicamento", escribe Ulana Suprun. Por supuesto, cualquier medicamento debe someterse a extensos ensayos clínicos antes de que se recomiende ponerlo en práctica contra una enfermedad específica. Y estas drogas se usan como están. Pero no ocultan los problemas. De hecho, para todos estos procedimientos lleva mucho tiempo, que ahora, desafortunadamente, no está disponible en todo el mundo; es necesario salvar a las personas ahora.

¿Qué dicen los desarrolladores?

El desarrollo del protocolo involucró a 18 expertos, en particular, la jefa del Departamento de Enfermedades Infecciosas de la Universidad Nacional Médica Bogomolets O.O., Olga Golubovska (de hecho, el único especialista en enfermedades infecciosas en la lista) y el profesor del Departamento de Anestesiología y Cuidados Intensivos de la Universidad Nacional Médica Bogomolets O.O., Sergiy Dubrov. Respondiendo a las críticas, comentaron sobre la necesidad de aprobar el protocolo de la siguiente manera:

“Todo el mundo civilizado, al darse cuenta de que EN ESTA SITUACIÓN NO PUEDE HABER EVIDENCIA EN TAN POCO TIEMPO A PRIORI, ha encontrado un mecanismo para aplicar mecanismos de aplicación de esquemas de rescate para el tratamiento de pacientes, incluyendo, tal vez, la prevención de las graves consecuencias de la enfermedad... Logramos hacer esto solo ahora y solo gracias a la voluntad política y la posición del nuevo ministro”, señaló Olga Golubovska.

“Actualmente, no hay evidencia para recomendar un tratamiento antiviral específico para pacientes con Covid-19 confirmado. La OMS está realizando un estudio internacional que incluye los mismos medicamentos para evaluar la efectividad al tratar Covid-19. El protocolo (aprobado por orden 762) se basó en las pautas clínicas para el tratamiento de pacientes con Covid-19 de países como Bélgica, Francia, Suiza, China, Italia y los Países Bajos. LA PRESCRIPCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS PROPUESTOS POR EL PROTOCOLO SE CONSIDERA SOLO PARA EL PACIENTE CON CURSO SEVERO DE COVID-19 Y SE LLEVA A CABO DESPUÉS DE DISCUTIR CON ÉL, O EL REPRESENTANTE LEGAL, LAS POSIBLES COMPLICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS, SUJETO A LA FIRMA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO, explicó Sergiy Dubrov.

Ahora, al parecer, necesitamos llevar a cabo un trabajo explicativo adicional de que estos medicamentos se usan solo en casos complejos y solo según las indicaciones del médico. Ya que ya aparece información en Internet que, después de la publicación del protocolo central, la gente comenzó a comprar masivamente los medicamentos indicados en las farmacias sin emergencia.

Queda por proporcionar una actualización rápida del protocolo.

Fedir Lapiy, profesor adjunto del Departamento de Enfermedades Infecciosas Pediátricas e Inmunología Pediátrica en la Academia Nacional Médica de Educación de Postgrado Shupyk P.L., en un comentario para Ukrinform, dice que la ventaja de adoptar el protocolo de tratamiento de Covid-19 es la protección del médico durante su toma de decisiones.

“Pero, por otro lado, debe comprender que la información sobre los enfoques de terapia de Covid-19 se actualiza casi a diario. Por orden del Ministerio, no se puede responder rápido a la información científica que aparece en el mundo sobre la confirmación o cancelación de datos sobre la efectividad de ciertos medicamentos. Por lo tanto, el médico dependerá de dicho componente. Imagine que aparece información sobre la ineficiencia del uso de hidroxicloroquina (cloroquina), que figura en el protocolo de tratamiento. Resulta que la prescripción de este medicamento por un médico puede considerarse en el tribunal. En este caso, será difícil protegerse para un trabajador de la salud”, señala Fedir Lapiy.

Como ejemplo, cita una publicación en la revista científica New England Journal of Medicine de que EL MEDICAMENTO KALETRA (EL PRINCIPIO ACTIVO ES LOPINAVIR + RITONAVIR), QUE SE USA PARA TRATAR A PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH, NO FUE EFICAZ PARA TRATAR A PACIENTES CON COVID-19 EL PRÓXIMO EL DÍA DESPUÉS DE QUE EL MINISTERIO DE SALUD EMITIÓ LA ORDEN. Por lo tanto, el Sr. Lapiy señala que quizás sea necesario tener un enfoque más flexible en relación con la regulación legal de la toma de decisiones por parte de los médicos.

“Es importante no solo durante la pandemia de coronavirus, sino también para el tratamiento de pacientes con otras enfermedades. En el Reino Unido, por ejemplo, existe una estructura NICE (Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica), donde cientos de personas están trabajando para actualizar rápidamente las recomendaciones para los médicos del Reino Unido. Si un organismo a nivel nacional decide recomendar un medicamento para el tratamiento de una enfermedad en particular, entonces esta recomendación tiene la misma fuerza legal que la instrucción. En nuestro país, aún conservamos la supremacía de la instrucción sobre cualquier decisión de los organismos autorizados", dice Fedir Lapiy.

También agrega que se requiere una explicación por separado de los abogados sobre la obtención del consentimiento informado del paciente, porque el documento fue desarrollado en nombre de primera persona. “Cuando decimos que el paciente está en estado crítico, conectado a un sistema de ventilación mecánica, no podrá firmar nada. Y la orden no dice que su representante legal pueda cumplimentar el consentimiento informado. Por lo tanto, tal vez sea necesario aclarar que los familiares cercanos o el cónyuge del paciente tienen derecho a dar su consentimiento informado”, dice el especialista en enfermedades infecciosas.

El protocolo de tratamiento en Vínnytsia es casi el mismo que el central

Solo dos días antes de que el protocolo fuera adoptado a nivel estatal, en Vínnytsia, sin esperar, adoptaron un protocolo de tratamiento local. También se basa en experiencias china, italiana, española, estadounidense y coreana, informó el Departamento de Salud de la Administración Estatal Regional de Vínnytsia. El protocolo se desarrolló por el Departamento de Enfermedades Infecciosas de la Universidad Nacional Médica de Vínnytsia y está oficialmente aprobado a nivel del Ministerio de Salud.

Según la especialista líder en enfermedades infecciosas en la región, Larysa Moroz, se incluyó un grupo de medicamentos antipalúdicos en el protocolo, así como los medicamentos que se usan para tratar el SIDA, ya que el genoma del coronavirus incluye parte del genoma del virus de inmunodeficiencia humana. En un comentario a Ukrinform, Larysa Moroz dijo que, en términos de terapia antiviral, el protocolo estatal es prácticamente el mismo y no hay observaciones al respecto. “La única diferencia es que el protocolo central incluye el medicamento remdesivir, que ahora no está disponible en el país, porque todavía está en la etapa de investigación clínica", dijo Larysa Moroz.

Así, ahora no tenemos medicamentos que ya hayan superado ensayos clínicos completos y hayan demostrado su efectividad contra el coronavirus. Ucrania, como todo el mundo, se ve obligada a buscar a tientas las formas de tratar la enfermedad de manera más efectiva.

Pues, hasta la fecha, la humanidad no ha encontrado el mejor método para encontrar la verdad.

SM